انحصار تولید ماده اولیه تخلیص داروهای نوترکیب و واکسن شکسته شد/چالش فناوران در تولید هایتک
تاریخ انتشار: ۱۹ دی ۱۴۰۰ | کد خبر: ۳۴۰۷۸۴۴۶
گروهی از محققان یکی از شرکتهای دانش بنیان با دستیابی به دانش فنی تولید ماده اولیه خالصسازی داروهای نوترکیب و واکسن توانستند انحصار این ماده استراتژیک حوزه بیوتکنولوژی را بشکنند و به شرکتهای تولیدکننده واکسن کرونا خدمات شایانی عرضه کنند.
علی فرهادی، مدیر عامل این شرکت دانش بنیان در گفتوگو با ایسنا، زمینه تحقیقاتی این شرکت را در زمینه تولید مواد اولیه مورد نیاز دستگاه کروماتوگرافی به منظور خالصسازی داروهای نوترکیب دانست و گفت: در این راستا ما طرحهایی را برای تولید مواد اولیه واکسن کرونا اجرایی کردیم و توانستیم در این زمینه انحصار را بشکنیم و یکسری ملزومات مورد نیاز صنعت تولید واکسن و داروهای نوترکیب را در کشور تولید کنیم.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
وی در این باره توضیح داد: صنایعی مانند صنعت داروسازی مرحلهای برای خالص سازی دارد که این امر با استفاده از ابزاری به نام کروماتوگرافی انجام میشود.
فرهادی با بیان اینکه برای خالصسازی داروهای نوترکیب و واکسن، مواد وارد ستونهای کروماتوگرافی میشود، خاطر نشان کرد: در ستون این دستگاه با استفاده از یکسری رزینهای کروماتوگرافی خلوص دارو و یا واکسن به حد مورد نیاز میرسد و ما در این شرکت رزینهای کروماتوگرافی را تولید کردیم. این رزینها جزو محصولات "هایتک" و در انحصار امریکا و چند کشور اروپایی چون آلمان و انگلستان قرار دارد.
به گفته وی دستاورد این شرکت، تولید مواد اولیه برای ساخت داروهای بیوتک که اصطلاحا به آن داروهای نوترکیب گفته میشود، است و همچنین برای واکسنها استفاده میشود.
مدیر عامل این شرکت دانشبنیان با تاکید بر اینکه ما توانستیم با شکست این انحصار، دانش فنی این محصول استراتژیک را کسب کنیم، یادآور شد: بر این اساس از سال قبل با حمایت معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری واحد تحقیقاتی شرکت را در پارک علم و فناوری آذربایجان شرقی، گسترش دادیم و بر این اساس در حال حاضر زیر ساختی را داریم که به صورت صنعتی این رزینها را که نیاز استراتژیک صنعت دارویی و واکسنسازی کشور است، تولید میکند.
مجری طرح، رزینهای تولید شده را یک نوع ماده پرکننده دانست که در داخل ستونهای کروماتوگرافی قرار میگیرند و اضافه کرد: اهمیت رزینهای کروماتوگرافی در صنعت تولید داروهای نوترکیب به عنوان بخش پایین دستی استراتژیک این حوزه، از اهمیت بالایی برخوردار است؛ چرا که با استفاده از رزینها در خالصسازی بیومولکولهای تولید شده با مهندسی ژنتیک، فرآیند تولید داروی نوترکیبی کامل میشود.
وی خاطر نشان کرد: این مواد پر کننده اجازه میدهند که فعالین صنعت داروسازی، واکسن و دارو را با خلوص استاندارد به بازار عرضه کنند.
فرهادی، دغدغه اصلی شرکتهای فناور و دانش بنیان در کشور را واردات بیضابطه مواد اولیهای است که در داخل کشور تولید میشود و در این باره گفت: مواد اولیهای که شرکتهایی چون ما تولید میکنیم، با ارز دولتی وارد کشور میشود و در این شرایط ما امکان رقابت نداریم و از سوی دیگر محدودیتهایی است که ما برای استانداردسازی محصولات "هایتک" با آن مواجه هستیم.
این فعال حوزه فناوری توضیح داد: انحصار تولید محصولات "هایتک" بیشتر در اختیار کشورهای پیشرفته است و آنها هیچ استانداردی از این محصولات در سطح بین المللی ارائه نمیکنند تا این انحصار شکسته نشود؛ از این رو ما در بحث اخذ استانداردها نیاز به حمایت سازمانهایی چون سازمان غذا و دارو و سازمان استاندارد داریم تا بتوانیم استانداردهای این محصولات را در کشور تدوین کنیم.
به گفته وی، این اقدام مشکل شرکتهای فناور و دانشبنیان را در زمینه رقابت با مشابه برندهای خارجی حل خواهد کرد.
به گزارش ایسنا، داروهای نوترکیب، محصولات نوترکیبی هستند که با دستکاریهای ژنتیکی و تغییرات DNA در موجودات مختلف همراه است. این فرآوردههای دارویی نوترکیب مولکولهایی با وزن مولکولی بالا هستند و عملکرد آنها راندمان بالاتری نسبت به مولکولهای داروهای شیمیایی دارد، زیرا مولکولهایی هستند از جنس طبیعت.
سالهاست که این داروها در دنیا تولید میشوند و یکی از محورهای اصلی این داروها، درمان سرطان است؛ چون سلولهای سرطانی، پروتئینهای غیرطبیعی از خود نشان میدهند که این هدف مناسب برای داروهای نوترکیب به شمار میرود که با تشخیص آنها میتوان به صورت مشخص فقط آن سلولهای سرطانی را از بین برد.
بر این اساس است که بیوتکنولوژی بهویژه با استفاده از روشهای DNA نوترکیب، نقش مهمی در طراحی دارو و تولید داروها و واکسنها ایفا میکند و در این راستا این شرکت دانشبنیان به عنوان اولین و تنها تولیدکننده رزینهای کروماتوگرافی در خاورمیانه است که سهم عمدهای در تامین نیازهای صنعت ساخت واکسن و تولید داروهای نوترکیب کشور از بابت رزینهای کروماتوگرافی مورد استفاده در فرآیند تخلیص بیومولکولهای زیستی، دارد.
با توجه به اینکه یکی از نیازهای استراتژیک کشور در حوزه طراحی و تولید داروهای بیولوژیکی، رزینهای کروماتوگرافی مورد استفاده در فرآیند تخلیص این داروها است، محققان این شرکت با ایجاد خط تولید نیمه صنعتی، گام بلندی در راستای خودکفایی کشور در زمینه تولید انواع رزینهای کروماتوگرافی تخلیص کننده برداشته است.
هم اکنون این شرکت قادر به تولید بیش از 40 محصول متنوع از انواع رزینهای کروماتوگرافی خالصسازی داروهای نوترکیب در بخشهای ژل فیلتراسیون، تبادل یونی، تمایلی و آب گریز (هیدروفوبیک) است.
انتهای پیام
منبع: ایسنا
کلیدواژه: دستگاه کروماتوگرافی ماده اولیه دارویی داروی نوترکیب کروناویروس رزین های کروماتوگرافی تولید داروها مواد اولیه دانش بنیان رزین ها
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.isna.ir دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «ایسنا» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۴۰۷۸۴۴۶ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
اعتراف «آسترازنکا» درباره عوارض جانبی واکسن
پس از شکایت دهها خانواده از شرکت آسترازنکا به دلیل عوارض جانبی واکسن این شرکت، آسترازنکا برای اولین بار اعتراف کرد این واکسن در مواردی آسیب جدی به شخص وارد میکند.
به گزارش مشرق، آسترازنکا برای اولین بار اعتراف کرد که واکسن آن علیه ویروس کرونا میتواند عوارض جانبی خطرناکی ایجاد کند. بر اساس آنچه روزنامه انگلیسی «تلگراف» منتشر کرده است، این غول داروسازی به دلیل ادعای اینکه واکسن آن که با دانشگاه آکسفورد ساخته شده است در دهها مورد باعث مرگ و آسیبهای جدی شده است، به همین دلیل در یک دادخواست دستهجمعی تحت پیگرد قانونی قرار گرفت. وکلا میگویند که واکسن عوارض جانبی ایجاد کرد که تأثیر مخربی بر تعداد از انسانها داشته است.
براساس گزارش الشرق الاوسط، اولین پرونده علیه آسترازنکا سال گذشته توسط پدر دو فرزند، جیمی اسکات، که پس از دریافت این واکسن در آوریل ۲۰۲۱ دچار خونریزی مغزی شد، به دادگاه ارائه شد. آسترازنکا این دعاوی را به چالش میکشد، اما در یک سند قانونی که در فوریه به دادگاه عالی ارائه شد، پذیرفت که واکسن این شرکت علیه کروناویروس در مواردی، باعث ایجاد لخته خون و کاهش پلاکت خوان در افراد شده است.
۵۱ پرونده علیه آسترازنکا در دادگاه عالی مطرح شده است که قربانیان و بستگان آنها خواهان غرامتی به ارزش ۱۰۰ میلیون پوند هستند. اعتراف آسترازنکا که در دفاع قانونی از پرونده دادگاه عالی آقای اسکات بیان شد، در پی کشمکشهای حقوقی شدید صورت گرفت. اگر شرکت دارو گواهی دهد که واکسن در موارد خاص قانونی باعث بیماری جدی و مرگ شده است، این میتواند منجر به پرداخت خسارت شود.
آسترازنکا در پاسخ نامهای که در می ۲۰۲۳ به وکلای آقای اسکات ارسال شده است، ادعا کرد که واکسن در سطح کلی باعث لخته شدن خون نمیشود. اما در یک سند قانونی که در فوریه به دیوان عالی ارائه شد، این شرکت گفت: مشخص شده است که واکسن در موارد بسیار نادری میتواند باعث ایجاد لخته خوان شود. مکانیسم علت ناشناخته است. علاوه بر این، در غیاب واکسن آسترازنکا (یا هر واکسنی) نیز لخته میتواند ایجاد شود. در مقابل وکلا استدلال میکنند که واکسن آسترازنکا در افزایش سرعت لخته خوان بسیار فعال عمل کرده است، چیزی که شرکت به شدت آن را رد میکند.
چند ماه پس از معرفی واکسن آسترازنکا، دانشمندان عوارض جانبی بالقوه جدی را شناسایی کردند. سپس توصیه شد که یک واکسن جایگزین به افراد زیر چهل سال داده شود، زیرا خطر واکسن آسترازنکا بیشتر از آسیب ناشی از ویروس کرونا است.
منبع: باشگاه خبرنگاران